Артлегиа, раствор для п/к введ 160 мг/мл 0,4 мл шприцы 1 шт 4670012462958
Основная информация о товаре
96878979
Лекарства для терапии болезней суставов
-
-
4670012462958
45049,00 RUB
-
10.07.2023 01:09:04
19.07.2023 11:15:19
Да
17
1 / 1
Фотографии
Свойства
| Название | Значение |
|---|---|
| Штрих-код | 4670012462958 |
| Форма выпуска | раствор для п/к введ |
| Показания | Артрит |
| Лекарственная форма | раствор для п/к введ |
| Действующее вещество | Олокизумаб |
| Срок годности | 3 года. |
| Условия хранения | В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °С. |
| Специальные указания | Назначать лечение препаратом Артлегиа и наблюдать за ходом лечения разрешается врачам, имеющим опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита. |
| Передозировка | В клинических исследованиях случаев передозировки не наблюдалось. Однако дополнительные клинические данные показывают, что общий профиль безопасности олокизумаба у пациентов, получавших препарат в дозе 240 мг к2н (480 мг в месяц) в течение 12 недель сопоставим с общим профилем безопасности у пациентов, получавших препарат в рекомендованной дозе. |
| Как принимать, курс приема и дозировка | Препарат Артлегиа вводится подкожно, в область бедра или передней брюшной стенки, 0,4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно. Перед введением раствор следует нагреть до комнатной температуры. Время хранения препарата при температуре >8 °С не должно превышать 4 часов. |
| Взаимодействие | Одновременное применение с метотрексатом не влияло на экспозицию олокизумаба. Не ожидается также влияния олокизумаба на экспозицию метотрексата при их одновременном применении, клинические данные отсутствуют. Во всех клинических исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом олокизумаб применялся совместно с метотрексатом. |
| Побочные действия | Безопасность применения препарата Артлегиа оценивалась в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании CREDO1. Всего в исследовании участвовало 428 пациентов со среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом с недостаточным контролем на терапии метотрексатом. 142 пациента получали олокизумаб в дозе 64 мг один раз каждые 2 недели (к2н), 143 пациента получали олокизумаб 64 мг один раз каждые 4 недели (к4н), 143 пациента получали плацебо. Все пациенты находились на фоновой терапии метотрексатом. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к олокизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе. |
| Применение при беременности и кормлении грудью | Перед назначением препарата Артлегиа женщинам детородного возраста следует выполнить тест на беременность. Лечащий врач должен подробно разъяснить риски применения препарата Артлегиа во время беременности и проинструктировать пациентку, способную к деторождению, о необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции и выполнения регулярных тестов на беременность во время лечения и в течение по крайней мере 6 месяцев после получения последней дозы препарата Артлегиа. В случае, если пациентка, получающая препарат Артлегиа, забеременеет, она должна немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. |
| Фармакологическое действие | Фармакотерапевтическая группа |
| Состав | На 1 мл |
| Производитель | Аджиномото Алтеа Инк, США |