Трусопт, капли глазные 20 мг/мл 5 мл 1 шт
Основная информация о товаре
96845053
Лекарства при глаукоме
-
-
-
297,00 RUB
-
10.07.2023 04:09:17
13.07.2023 07:36:36
Да
16
4 / 4
Фотографии
Свойства
Название | Значение |
---|---|
Вес | 0.031 кг; |
Штрих-код | 6419716606736, 4987084311252, 8711141576478 |
Информация в Государственном реестре лекарственных средств | Перейти |
Лекарственная форма | капли глазные |
Действующее вещество | Дорзоламид |
Форма выпуска | Капли |
Специальные указания | Применение дорзоламида у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует неотложных лечебных мероприятий в дополнение к местным офтальмологическим гипотензивным средствам. |
Передозировка | Доступна лишь ограниченная информация о передозировке у человека при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламида гидрохлорида. |
Как принимать, курс приема и дозировка | Режим дозированияПри применении в качестве монотерапии по одной капле препарата Трусопт® в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) три раза в сутки. При применении в качестве дополнительной терапии к офтальмологическому бета-блокатору по одной капле препарата Трусопт® в конъюнктивальный мешок пораженных(ого) глаз(а) два раза в сутки.При замене какого-либо противоглаукомного препарата на препарат Трусопт® следует начать лечение препаратом Трусопт® со следующего дня после отмены предыдущего препарата.При совместном применении препарата Трусопт® с другими препаратами для местного применения в офтальмологии следует соблюдать интервал между их инстилляциями не менее 10 минут.Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед использованием и не допускать контакта флакона с глазом или окружающими тканями.Пациентов также следует предупредить, что при неправильном применении растворы для местного применения в офтальмологии могут быть контаминированы бактериями, способными вызывать инфекционные заболевания глаз. Использование контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом для многократного применения.ДетиХотя имеются ограниченные клинические данные по применению дорзоламида у пациентов детского возраста три раза в сутки (см. раздел «Фармакологические свойства»), режим дозирования для детей такой же, как и для взрослых. |
Побочные действия | Применение препарата Трусопт® оценивалось у более чем 1400 пациентов в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях. В клинических исследованиях препарат Трусопт® назначался 1108 пациентам в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лечениюбета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии. Приблизительно у 3 % пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза, связанными с препаратом, наиболее частыми из них были конъюнктивиты и реакции со стороны век.О следующих побочных реакциях на дорзоламид сообщалось или во время клинических исследований, или в ходе пост-маркетингового применения.Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется с использованием следующей конвенции: [(очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)]. Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная больРедко: головокружение, парестезии Нарушения со стороны органа зрения Очень часто: жжение и больЧасто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, затуманивание зренияНечасто: иридоциклитРедко: раздражение глаз, включая покраснение глаз, боль в глазу, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости Частота неизвестна: ощущение инородного тела в глазуНарушения со стороны сердцаЧастота неизвестна: пальпитацияНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: носовые кровотечения Частота неизвестна: одышкаНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота, горький привкус во рту Редко: першение в горле, сухость во ртуНарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизНарушения со стороны почек и мочевыводящих путейРедко: уролитиазОбщие расстройства и нарушения в месте введенияЧасто: астения/усталостьРедко: аллергические реакции – признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже – бронхоспазмИсследованияПри применении дорзоламида не отмечалось клинически значимых электролитных нарушений.Сообщение о потенциальных побочных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения лекарственного препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения «пользы-риска» лекарственного препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях. |
Противопоказания | повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ тяжелая почечная недостаточность гиперхлоремический ацидоз беременность период грудного вскармливания дети младше 1 недели |
Применение при беременности и кормлении грудью | БеременностьДорзоламид не следует применять во время беременности. Данные о применении дорзоламида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. У кроликов дорзоламид вызывал тератогенный эффект при дозах, токсичных для беременных самок.Период грудного вскармливанияНеизвестно, экскретируется ли дорзоламид или его метаболиты в грудное молоко. Доступные данные по фармакодинамике/токсикологии, полученные в исследованиях на животных, говорят о том, что его метаболиты выделяются в грудное молоко. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии препаратом Трусопт®. Риск для новорожденных/младенцев также не может быть исключен.ФертильностьДанные, полученные в ходе исследований на животных, не предполагают влияния терапии дорзоламидом на фертильность самцов и самок. Данные исследований на людях отсутствуют. |
Показания | Глаукома |
Фармакологическое действие | Фармакотерапевтическая группа |
Состав | 1 мл препарата содержит:Действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид – 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид – 20,00 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 4,75 мг, натрия цитрат 2,94 мг, бензалкония хлорид 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции рН 5,5-5,8, вода для инъекций до 1 мл. |
Производитель | Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |