Аллервэй экспресс 5мг таб №10 8901148250727

Описание

Форма выпуска и состав Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон имеется гравировка «R 5»; на поперечном разрезе видны ядро от почти белого до белого цвета и пленочная оболочка (по 7 или 10 шт. в блистерах из фольги, в картонной пачке 1–3 блистера и инструкция по применению Аллервэя). Состав 1 таблетки: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг; вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: Опадрай белый OY-58900 [макрогол-400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза (5 сР)]. Фармакологические свойства Фармакодинамика Левоцетиризин является (R)-энантиомером цетиризина, ингибитором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное антигистаминное и противоаллергическое действие. Влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, снижает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Аллервэй предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет зуд, оказывает противоэкссудативное действие. В терапевтических дозах левоцетиризин не обладает седативным эффектом. Не влияет на серотониновые и холинергические рецепторы. Фармакокинетика Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно. После перорального применения из желудочно-кишечного тракта препарат адсорбируется быстро и полностью. Одновременный прием пищи не влияет на объем всасывания, однако несколько уменьшает его скорость. После однократного приема терапевтической дозы (5 мг) у взрослого пациента максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается в течение 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного прима Аллервэя в той же дозе – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) отмечается через 2 суток. Связывание с белками плазмы составляет 90%, биодоступность – до 100%, объем распределения (Vd) – 0,4 л/кг. Путем N- и О-дезалкилирования в организме метаболизируется менее 14% препарата (в отличие от прочих антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые подвергаются метаболизму в печени при участии системы цитохромов), вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Благодаря отсутствию метаболической ингибирующей активности и ограниченному метаболизму взаимодействие левоцетиризина с другими веществами на уровне метаболизма маловероятно. У взрослых период полувыведения (Т?) левоцетиризина составляет 7,9 ± 1,9 ч, общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Примерно 85,4% полученной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Приблизительно 12,9% экскретируется через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью [клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин] уменьшается клиренс левоцетиризина и удлиняется его Т?. У больных, получающих гемодиализ, на 80% снижается общий клиренс препарата, что требует уменьшения дозы Аллервэя. Во время 4-часовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10% дозы. Показания к применению крапивница; поллиноз (сенная лихорадка); аллергический конъюнктивит и аллергический ринит, в т. ч. сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий), проявляющиеся слезотечением, гиперемией конъюнктивы, ринореей, заложенностью носа, зудом и чиханьем; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся высыпаниями и зудом. Противопоказания Абсолютные: терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы; детский возраст до 6 лет; гиперчувствительность к любому компоненту таблеток Аллервэй, гидроксизину, цетиризину или любому производному пиперазина. Относительные (требуется соблюдение осторожности): хроническая почечная недостаточность; повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы или наличие других факторов, предрасполагающих к задержке мочи; беременность; период лактации; пожилой возраст; одновременное употребление алкоголя. Аллервэй, инструкция по применению: способ и дозировка Аллервэй показан для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая и не разламывая) и запивать достаточным количеством жидкости. Время приемов пищи значения не имеет. Взрослым и детям от 6 лет назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При сезонном аллергическом рините (наличии симптомов менее 4 дней в неделю или их общей длительности менее 4 недель) лечение проводят в зависимости от продолжительности симптоматики. Прием Аллервэя можно прекратить, как только симптомы исчезнут, и возобновить при их повторном появлении. При круглогодичном аллергическом рините (наличии симптомов более 4 дней в неделю и их общей длительности более 4 недель) продолжать лечение можно в течение всего периода воздействия аллергена. При поллинозе курс терапии устанавливает врач. Имеется клинический опыт беспрерывного лечения взрослых периодом до 6 месяцев. В случае пропуска очередного приема не следует удваивать дозу, нужно принять таблетку Аллервэй в обычное время. Пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата определяют в зависимости от КК: КК 50–79 мл/мин – корректировать дозу нет необходимости; КК 30–49 мл/мин – по 5 мг через день; КК 10–29 мл/мин – по 5 мг 1 раз в 3 дня. Побочные действия В ходе клинических исследований у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 12 до 71 года наблюдались следующие побочные эффекты: часто (от ? 1/100 до < 1/10): сухость во рту, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль; нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100): боль в животе, астения. У детей 6–12 лет в клинических исследованиях наиболее часто (? 1%) отмечались сонливость и головная боль. Побочные эффекты Аллервэя, зарегистрированные в ходе постмаркетинговых исследований (в связи с недостаточностью данных частота их возникновения не установлена): со стороны дыхательной системы: усиление симптомов ринита, одышка; со стороны органа слуха: вертиго; со стороны органа зрения: воспалительные проявления, нечеткость зрительного восприятия, нарушения зрения; со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, дисгевзия, тремор, обморок, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, судороги; со стороны психики: бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, депрессия, агрессия, суицидальные мысли; со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота; со стороны метаболизма: повышение аппетита; со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия; со стороны печени и желчевыводящих путей: изменение функциональных проб печени, гепатит; со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, тромбоз яремной вены; со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, артралгия; со стороны кожи, подкожных тканей, иммунной системы: зуд, гипотрихоз, фотосенсибилизация, сыпь, трещины, крапивница, стойкая лекарственная эритема, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия; прочие: перекрестная реактивность, увеличение массы тела, периферические отеки. Передозировка У взрослых передозировка препарата обычно проявляется сонливостью, у детей – беспокойством и возбуждением, которые сменяются сонливостью. После приема чрезмерной дозы Аллервэя, если прошло немного времени, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Специфического антидота у левоцетиризина нет. Гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Особые указания Аллервэй может повышать вероятность задержки мочи, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к задержке мочи, например, у больных с гиперплазией предстательной железы и повреждениями спинного мозга. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном употреблении алкоголя. Клинические данные по влиянию левоцетиризина на фертильность отсутствуют. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Аллервэй может вызывать повышенную сонливость, поэтому в период лечения рекомендовано воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания. Применение при беременности и лактации Клинические данные по безопасности применения левоцетиризина у беременных женщин очень ограничены (менее 300 случаев). Однако цетиризин и рацемат левоцетиризина не оказывали неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное формирование и развитие плода. В исследованиях на животных не выявлено прямое или косвенное негативное влияние препарата на беременность, роды, эмбриональное, фетальное и постнатальное развитие. Аллервэй рекомендуется принимать во время беременности с осторожностью. Цетиризин (рацемат левоцетиризина) проникает в грудное молоко. Ожидается, что и левоцетиризин экскретируется с молоком матери, поэтому не исключено развитие побочных эффектов Аллервэя у грудного ребенка. Лечение в период лактации следует проводить с осторожностью. Применение в детском возрасте В связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности левоцетиризина у детей младшего возраста Аллервэй не назначают детям младше 6 лет. При нарушениях функции почек Пациентам с почечной недостаточностью (КК > 10 мл/мин) применять препарат следует с осторожностью. Требуется коррекция режима дозирования (увеличение интервалов между приемами). При терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин) Аллервэй противопоказан. При нарушениях функции печени Пациентам с изолированным нарушением функции печени нет необходимости изменять схему применения Аллервэя. Применение в пожилом возрасте При условии отсутствия нарушений почечной функции пожилым людям дозу Аллервэя не снижают. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными средствами не изучалось. В исследовании рацемата цетиризина не выявлены значимые реакции взаимодействия при одновременном применении следующих препаратов: эритромицин, антипирин, кетоконазол, глипизид, циметидин, феназон, псевдоэфедрин, диазепам, азитромицин. Теофиллин (в суточной дозе 400 мг) снижает общий клиренс цетиризина на 16%. При этом его фармакокинетика не меняется. В исследованиях одновременного применения цетиризина (в суточной дозе 10 мг) и ритонавира (по 600 мг 2 раза в сутки) экспозиция первого увеличивалась на 40%, второго – уменьшалась на 11%. В некоторых случаях при совместном приеме этанола или лекарственных средств, оказывающих ингибирующее воздействие на центральную нервную систему, возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.