Септолете Тотал (эвкалипт) №16 3838989652784

Описание

Действующее вещество: Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид (Benzydamine + Cetylpyridinium chloride) Фармакологическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях] Состав Таблетки для рассасывания 1 табл. активные вещества: бензидамина гидрохлорид 3 мг цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг Описание лекарственной формы Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противовоспалительное, местноанестезирующее, противогрибковое, обезболивающее. Фармакодинамика Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие. Фармакокинетика Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта). Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков. Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм. Показания препарата Септолете® тотал Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии). Противопоказания повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата; детский возраст до 12 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ?1/10; часто от ?1/100 до <1/10; нечасто от ?1/1000 до <1/100; редко от ?1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд. Взаимодействие Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков. Способ применения и дозы Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч. Взрослые, пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. Передозировка Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Особые указания Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу. При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней. Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком. Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет. Форма выпуска Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ -фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Септолете® тотал В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Септолете® тотал 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.