Лекарственное средство ВЕРОФАРМ Цераксон р-р в/в и в/м 1000мг 4мл №5 (Феррер Интернасьональ С.А.) 8433042001391

Описание

Лекарственная форма Прозрачная бесцветная жидкость.   Состав Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:   активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно 1000 мг цитиколина.   вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до pH 6,5-7,1, вода для инъекций до 4 мл.   Фармакодинамика Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.   При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.   Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.   Фармакокинетика Всасывание   Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.   Метаболизм   При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.   Распределение   Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.   Выведение   Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.   В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.   Побочные действия Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)   Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):   Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.   Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).   Показания - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);   - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;   - черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;   - когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.   Противопоказания Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.   В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.   Беременность и лактация:   Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.   При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.   Лекарственное взаимодействие Цитиколин усиливает эффекты леводопы.   Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.