Лекарственное средство Флуоксетин капс. 20мг №20 (ОЗОН) 4607027763220

Описание

Состав Каждая капсула содержит:  в качестве активного компонента: флуоксетина гидрохлорида 11,2 мг, что эквивалентно 10 мг флуоксетина; или флуоксетина гидрохлорида 22,4 мг, что эквивалентно 20 мг флуоксетина; вспомогательные вещества: крахмал прежелатизированный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Фармакологическое действие Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием. Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пpолонгирует его действие на постсинaптические peцeптopныeучастки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения. Показания Флуоксетин Озон, показания к применению Депрессии различного генеза. Обсессивно-компульсивные расстройства Булимический невроз. Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), тиоридазином и пимозидом, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени, период грудного вскармливания, беременность. С осторожностью: сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи. Депрессивное состояние Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема. Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже. Обсессивно-компульсивные расстройства Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут. Булимический невроз Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема. Применение препарата пациентами различного возраста Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут. Сопутствующие заболевания Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почекрекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации. Побочные действия Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства, судорожные припадки.  Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.  Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).  Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, мультиформная эритема, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.  Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата. Особые указания У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены.  На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.  После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.  При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.  При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).  После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.  Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.  Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.). Взаимодействие При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог. При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея). При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия. При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия. Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином. При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина). При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность. При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола. Передозировка Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота. Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание – трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела. Срок годности 3 года Условия хранения В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.