Лекарственное средство Нооджерон таб. п.п.о. 10мг №90 (TEVA) 3850114224161

Описание

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой "ММ" и риской между буквами на другой стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.   Состав таб.   мемантина гидрохлорид 10 мг,   ?что соответствует содержанию мемантина 8.31 мг   Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 136.8 мг, кальция гидрофосфат - 84.5 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 2.4 мг.   Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 - 8 мг (гипромеллоза 2910/15сР - 2.5 мг, полидекстроза - 2.5 мг, титана диоксид - 2.48 мг, макрогол/макрогол 4000 - 0.5 мг, краситель железа оксид черный - 0.02 мг).   Фармакодинамика Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.   Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.   Фармакокинетика Всасывание и распределение   После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание.   Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг.   Метаболизм   Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью.   80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом.   Выведение   Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2. Препарат частично секретируется почечными канальцами.   Фармакокинетика в особых клинических случаях   При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.   Побочные действия Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.   Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит.   Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.   Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.   Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.   Особенности продажи рецептурные   Особые условия При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами   Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами.   Передозировка   Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.   Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.   Показания — деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера   Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата;   — тяжелая печеночная недостаточность;   — беременность;   — период лактации (грудного вскармливания);   — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).   С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности.   Применение при беременности и кормлении грудью   Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации.   На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прекратить.   Лекарственное взаимодействие При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.   Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.   Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов.   В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.   Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.   При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.   При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.