Бонвива таблетки, покрытые оболочкой 150 мг №1
Основная информация о товаре
39024831
Лекарственные средства
F. Hoffmann-La Roche
-
-
-
-
19.07.2021 12:52:53
27.05.2021 20:33:12
Да
23
2 / 2
Фотографии
Свойства
| Название | Значение |
|---|---|
| Артикул производителя | 10138 |
| Серия | 100512 |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche |
| Модель | Бонвива |
| Страна производитель | Германия |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Действующее вещество | ибандроновая кислота |
| Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые оболочкой |
| Состав | Ибандроната натрия моногидрат 168.75 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 150 мг Вспомогательные вещества: повидон К25 - 22.5 мг, лактозы моногидрат - 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, кросповидон - 22.5 мг, стеариновая кислота 95 - 9 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4.5 мг. Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) - 12.75 мг, макрогол 6000 - 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry®) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк). |
| Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
| Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
| Код АТХ | M05BA06 |
| АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
| АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
| Показания к применению | постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов. |
| Показания препарата МКБ-10 | M81.0 Постменопаузный остеопороз; M81.1 Остеопороз после удаления яичников |
| Побочные действия препарата | Оценка безопасности применения ибандроновой кислоты (2,5 мг ежедневно) проводилась в четырех плацебо контролируемых клинических исследованиях (N=1251). Большинство пациенток, участвующих в этих исследованиях, ранее принимало участие в основном 3-летнем исследовании MF4411. Общий профиль безопасности применения ибандроновой кислоты (2,5 мг ежедневно) во всех вышеперечисленных исследованиях был сходен с таковым при применении плацебо.В 2-летнем исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, общий профиль безопасности применения препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц был сходен с таковым при применении препарата Бонвива 2,5 мг ежедневно. Общая доля пациентов, у которых были выявлены нежелательные реакции, составляла 22,7% и 25% после года и 2-х лет приема препарата Бонвива 150 мг 1 раз в месяц, соответственно. В большинстве случаев нежелательные реакции были по интенсивности слабо или умеренно выражены и не приводили к отмене препарата. Самой частой нежелательной реакцией являлась артралгия.Нежелательные реакции, имеющие причинно-следственную связь с приемом препарата Бонвива (по мнению исследователей), распределены по классам систем органов и перечислены ниже. |
| Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
| Для детей | Нет |
| Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
| Условия хранения | Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
| Количество препарата | 1 |
| Срок годности препарата, в месяцах | 60 |