MEDANA PHARMA Лоратадин-Акрихин сироп 5мг/5мл фл. 100мл №1 (MEDANA PHA) 5907529464274 5907529464274

Описание

Лекарственная форма От светло - желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.   Состав В 1 мл препарата содержится 1 мг активного вещества лоратадина и вспомогательные вещества: сахар, пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, этиловый спирт 95 %, тропеолин О, ароматизаторы пищевые, вода очищенная.   Фармакодинамика Н1 - антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинерги-ческим действием. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.   Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 ч.   Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер   Фармакокинетика Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема препарата. Время достижения максимальной концентрации лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 ч, а время достижения максимальной концентрации его активного метаболита равно 2,5 ч. Одновременный прием пищи и лората-дина замедляет достижение максимальной концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 ч, но максимальная концентрация этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения максимальной концентрации возрастает до 1,5 ч, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени под воздействием цитохрома Р450 CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием CYP2D6.   Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний период полувы-ведения лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов период полувы-ведения лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.   Побочные действия Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия;   со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: дерматит;   со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит;   со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда;   со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, арт-ралгия, миалгия;   со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит;   со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит;   со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах;   со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение;   аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация;   прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.   Особенности продажи Отпускается без рецепта   Особые условия Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (2 мерные ложки) через день.   Не рекомендуется детям до 2-х лет.   В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   Передозировка   При приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40 - 180 мг лоратадина) у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.   В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводиться из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.   Показания Сезонный и круглогодичный ринит (в том числе поллиноз);   аллергический конъюнктивит;   крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);   отек Квинке;   псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;   зудящие дерматозы;   аллергическая реакция на укусы насекомых.   Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;   беременность, период лактации;   с осторожностью - печеночная недостаточность.   Лекарственное взаимодействие При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.   Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетокона-золом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксо-рин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.