Кветиапин 25мг таб №60

Описание

Лекарственные формы Кветиапин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005119 от 19.10.18 - Действующее Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005119 от 19.10.18 - Действующее Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005119 от 19.10.18 - Действующее Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005119 от 19.10.18 - Действующее Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005119 от 19.10.18 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кветиапин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. 1 таб. кветиапина фумарат 28.78 мг, ?что соответствует содержанию кветиапина 25 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг, лактозы моногидрат - 19 мг, повидон К17 - 7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 8.72 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-3P-261- 2.5 мг [гипромеллоза (ГПМЦ) 6 / E 464- 0.975 мг, титана диоксид / E 171 - 0.746 мг, полидекстроза / E 1200- 0.375 мг, тальк / E 553 b- 0.25 мг, макрогол 3350 - 0.15 мг, краситель железа оксид красный / E 172- 0.004 мг]. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. 1 таб. кветиапина фумарат 115.13 мг ?что соответствует содержанию кветиапина 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 73.07 мг, лактозы моногидрат - 20.7 мг, повидон К17 - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 18 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 10 мг, магния стеарат - 3.1 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-3P-261- 6.5 мг [гипромеллоза (ГПМЦ) 6 / E 464- 2.535 мг, титана диоксид / E 171 - 1.939 мг, полидекстроза / E 1200- 0.975 мг, тальк / E 553 b- 0.65 мг, макрогол 3350 - 0.39 мг, краситель железа оксид красный / E 172- 0.011 мг]. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. 1 таб. кветиапин фумарат 172.7 мг, ?что соответствует содержанию кветиапина 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 109.6 мг, лактозы моногидрат - 31.05 мг, повидон К17 - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 27 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 15 мг, магния стеарат - 4.65 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-3P-261- 9.4 мг [гипромеллоза (ГПМЦ) 6 / E 464- 3.666 мг, титана диоксид / E 171 - 2.804 мг, полидекстроза / E 1200- 1.410 мг, тальк / E 553 b- 0.94 мг, макрогол 3350 - 0.564 мг, краситель железа оксид красный / E 172- 0.016 мг]. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. 1 таб. кветиапина фумарат 230.26 мг, ?что соответствует содержанию кветиапина 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 146.14 мг, лактозы моногидрат - 41.4 мг, повидон К17 - 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 36 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 20 мг, магния стеарат - 6.2 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-3P-261- 12.5 мг [гипромеллоза (ГПМЦ) 6 / E 464- 4.875 мг, титана диоксид / E 171 - 3.729 мг, полидекстроза / E 1200- 1.875 мг, тальк / E 553 b- 1.25 мг, макрогол 3350 - 0.75 мг, краситель железа оксид красный / E 172- 0.021 мг]. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные; на поперечном разрезе ядро почти белого или почти белого цвета. 1 таб. кветиапина фумарат 345.39 мг, ?что соответствует содержанию кветиапина 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 219.21 мг, лактозы моногидрат - 62.1 мг, повидон К17 - 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 54 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 30 мг, магния стеарат - 9.3 мг. Состав пленочной оболочки: готовая система пленочного покрытия VIVACOAT® PA-3P-261- 19 мг [гипромеллоза (ГПМЦ) 6 / E 464- 7.41 мг, титана диоксид / E 171 - 5.668 мг, полидекстроза / E 1200- 2.85 мг, тальк / E 553 b- 1.9 мг, макрогол 3350 - 1.14 мг, краситель железа оксид красный / E 172- 0.032 мг]. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик) Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге. Обладает также высоким сродством к гистаминовым и ?1-рецепторам и менее выраженным – к ?2-рецепторам. Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам. Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию. Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Не вызывает длительного повышения уровня пролактина. В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч. Фармакокинетика После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Связывание с белками плазмы составляет около 83%. Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4. Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью. T1/2 составляет около 7 ч. Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник. Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям. Показания активных веществ препарата Кветиапин Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения). Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг/сут, для пациентов пожилого возраста - 25 мг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг/сут. Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, тревога; редко - ЗНС. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе. Со стороны органов кроветворения: асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения; редко - эозинофилия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны дыхательной системы: ринит. Дерматологические реакции: кожная сыпь, сухость кожи. Со стороны органа слуха: боль в ухе. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевого тракта. Со сторон обмена веществ: незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови. Со стороны эндокринной системы: небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4). Прочие: астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к кветиапину. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Применение при нарушениях функции печени Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций почек. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, особенно при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на приступы судорог. Кветиапин подвергается активному метаболизму в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%. Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек. С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста); с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом; с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином). При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение. При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии. В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его. С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом. В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг/сут), что связано с длительной гиперпролактинемией. У мужских особей крыс (250 мг/кг/сут) и мышей (250 и 750 мг/кг/сут) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами). Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов. При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.